2020年10月19日-22日，以“創(chuàng)新科技 智領(lǐng)未來”為主題的第83屆中國國.際醫(yī)療器械博覽會（簡稱CMEF）在上海舉辦。

“2020第八屆中國骨科、生物材料及智能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)投資峰會”于10月15-16日在常州新城希爾頓酒店（常州市武進(jìn)區(qū)虹北路68號）召開。

科標(biāo)收到CMEF展（中國國.際醫(yī)療器械博覽會）參展邀請。

貨架有效期的驗證需要貫穿該器材產(chǎn)品研發(fā)的全部流程，從開始申請到評定再到蕞終后認(rèn)證。

滅.菌驗證服務(wù)流程包括工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備確認(rèn)、溫度布點(diǎn)驗證、驗證方案起草、協(xié)助實(shí)施驗證、驗證文件審核、計算機(jī)化系統(tǒng)驗證審核。

江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)檢測作為專業(yè)的第三方檢測服務(wù)公司參加了為期三天的醫(yī)療制造展，大獲成功~

消毒產(chǎn)品檢測的必要性介紹.

由國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟、蘇州醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中XIN、醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)聯(lián)合中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、德國杜塞爾多夫展覽集團(tuán)組辦的第三屆中國醫(yī)療器械創(chuàng)新周將于2020年9月16日-19日在蘇州國.際博覽中XIN隆重舉辦，屆時歡迎廣大客戶和同行蒞臨江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)的展位。

關(guān)于滅菌驗證的10個注意事項：注意事項 1：選擇正確的滅菌周期。有三種基本類型的滅菌周期。根據(jù)待滅菌物質(zhì)的類型進(jìn)行選擇。堅硬裝載（真空）。適用于那些易于滅菌的物質(zhì)，因為空氣清除和蒸汽穿透對這些物質(zhì)是高度有效的。例如：敞開的玻璃器皿和大口徑的管道。

我們該如何延長產(chǎn)品的貨架有效期？問：軟性接觸鏡產(chǎn)品如何延長產(chǎn)品的貨架有效期？答：因現(xiàn)有注冊證及其附件已經(jīng)載明了軟性接觸鏡產(chǎn)品的貨架有效期，應(yīng)按照許可事項變更程序進(jìn)行變更。建議參照GB/T 11417.8-2012《眼科光學(xué) 接觸鏡第8部分：有效期的確定》開展貨架有效期研究。申報時需提供完整的實(shí)時老化研究報告。

生物相容性試驗在醫(yī)療器械中有哪些體現(xiàn)？執(zhí)行ISO10993醫(yī)療設(shè)備生物相容性試驗 以觀察設(shè)備與活組織的兼容性。要被視為具有生物相容性，設(shè)備無需引起任.何局部或全身反應(yīng)。生物相容性試驗是通過一系列測試確定的，這些測試發(fā)現(xiàn)了暴露或接觸設(shè)備組件可能引起的潛在毒性。

骨科用植入物評價技術(shù)與要求

吻合器工作原理與訂書機(jī)相似，故其總稱為Stapler。吻合器通過機(jī)械傳動裝置將預(yù)先放置在組件中，呈兩排或數(shù)排互相平行錯位排列的吻合釘擊入已經(jīng)對合好、需要吻合在一起的組織內(nèi)，吻合釘在穿過兩層組織后受到前方釘砧槽的阻擋，向內(nèi)彎曲，形成類“B”形互相錯位排列，將兩層組織永9性釘合在一起。由于毛細(xì)血管可以從類“B”形縫釘?shù)目障吨型ㄟ^，故不影響縫合部位及其遠(yuǎn)端的血液供應(yīng)，這種釘合可以實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定的，張弛合理的，...

第十六屆國.際醫(yī)療器械設(shè)計與制造技術(shù)展覽會（Medtec China 2020）將于9.14-16在上海世博展覽館開展，江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)檢測誠邀客戶以及合作伙伴作為特邀觀眾蒞臨參觀洽談！

問：十萬級無塵潔凈室檢測能夠檢測哪些項目？答：可以用于檢測藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實(shí)驗室、保健食品 GMP 車間、化妝品/消.毒品車間、動物實(shí)驗室、獸藥 GMP 車間、飲用桶裝水車間等，潔凈室建設(shè)好后一般都需要第三方檢測、調(diào)試等。

免疫屏蔽生物相容性試驗基質(zhì)“封裝”細(xì)胞療法。多年來，研究人員一直致力于細(xì)胞療法的開發(fā)，以作為嚴(yán)重慢性疾病的替代療法。但是，這種方法的一個關(guān)鍵局限性在于患者的免疫系統(tǒng)會將供體細(xì)胞識別為外源細(xì)胞，然后將其破壞。免疫抑制藥.物雖然可以控制排斥反應(yīng)，但長期使用此類藥.物會給患者帶來很大的副作用。

吻合器是世界上首例縫合器，用于胃腸吻合已近一個世紀(jì)，直到1978年管型吻合器才廣泛用于胃腸手術(shù)。一般分為一次性或多次使用的吻合器，進(jìn)口或國產(chǎn)吻合器。它是醫(yī)學(xué)上使用的替代傳統(tǒng)手工縫合的設(shè)備，由于現(xiàn)代科技的發(fā)展和制作技術(shù)的改進(jìn)，臨床上使用的吻合器質(zhì)量可靠，使用方便，嚴(yán)密、松緊合適，尤其是其縫合快速、操作簡便及很少有副作用和手術(shù)并發(fā)癥等優(yōu)點(diǎn)，還使得過去無法切除的腫瘤手術(shù)得以病灶切除。

?醫(yī)療器械的毒理學(xué)風(fēng)險評估主要遵循ISO 10993-17:2002。

什么是“雙創(chuàng)券”？“雙創(chuàng)券”該如何申領(lǐng)、使用和兌付...一圖讀懂

紫外線加速老化試驗。很多東西放在戶外，日曬雨淋，受到太陽光，雨水和露水的侵蝕。在我們?nèi)粘５拈_發(fā)試驗中，這些侵蝕研究是必不可少的項目。同時這些侵蝕發(fā)生的時間短則需要幾天，長則需要幾年才能明顯看出效果。